• L. reuteri Protectis による臨床結果を強固にするために、合併症を伴わない逆流症状を持つ幼児を対象にさらなる臨床治験を実施

• 研究でL. reuteri Protectis の摂取により乳児の逆流頻度を80%有意に減少、さらに胃内容排出がプラセボ群に対して有意に加速されたことが示された

• 「データはL. reuteri Protectis による乳児の胃腸障害に関する膨大な臨床試験に新たに加えられ、今後BioGaiaの小児科マーケットにおけるポジションを強固にするものである」

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逆流症状を伴う生後４ヶ月未満の育児粉給餌の乳児42名を対象に、二重盲検プラセボ比較試験を行った。被験者は無作為にL. reuteri Protectis（L. reuteri DSM 17938 1×108CFU）摂取群とプラセボ摂取群に分け、30日間1日1回育児粉と共に摂取した。その結果、L. reuteri Protectis 摂取群における1日当りの逆流症状の発症が80％減少した。一方プラセボ摂取群においては33％の減少にすぎなかった。特に摂取期間の最終の週においては、L. reuteri Protectis 摂取群はプラセボ摂取群に比較して75％逆流症状の発症が低かった。（p<0.001）

− 乳児における合併症を伴わない逆流はとても一般的であり、これらL. reuteri による驚異的な結果は将来しつこい逆流を伴う乳児の治療において大きな影響を与えること確信している、とIndrio博士は述べている。

− この素晴らしいデータはL.ロイテリ菌プロテクティスによる乳児の胃腸障害に関する膨大な臨床試験に新たに加えられ、今後BioGaiaの小児科マーケットにおけるポジションを強固にするものである、とBioGaiaの社長Peter Rothschild社長は語っている。

 

逆流の実態

胃の内容物が喉まで逆流することを逆流と定義され、一方、嘔吐とは胃の内容物が逆流により口から排出されることを指す。逆流の頻度は年齢と共に変化し、乳児においては生後1ヶ月より頻繁に影響を受ける。

 

連絡先

Flavia Indrio, Doctor, Department of Paediatrics, University of Bari: +39 329 293 8421 Eamonn Connolly, Vice President Research, BioGaia: +46 8 555 293 00 

Peter Rothschild, President, BioGaia: +46 8 555 293 00

BioGaia publishes this information in accordance with the Swedish Securities Markets Act. The information was published on December 8, 2010, at 09:00 AM CET.

 

■Reference

この治験論文は2010年11月26日に先駆けてEuropean Journal of Clinical Investigationにオンラインで発表された。

Lactobacillus reuteri accelerates gastric emptying and improves regurgitation in infants